Tipologia: tempo determinato
Categoria: D (posizione economica D1)
Area: tecnica, tecnico-scientifica ed elaborazione dati
Posti: 1
Struttura: Dipartimento di Scienze cardio-toraco-vascolari e sanità pubblica - DSCTV
Regime impegno: tempo parziale (30 ore settimanali)
Durata: 12 mesi
Titolo di studio richiesto: laurea (le classi dei titoli di studio ammesse sono specificate nell’avviso di selezione) 

La posizione prevede lo svolgimento delle seguenti attività:

• supporto tecnico alla attivazione, organizzazione e conduzione di studi clinici nell’ambito delle malattie respiratorie e anche del Covid-19;
• gestione amministrativa e tecnica della documentazione per l’autorizzazione allo svolgimento della sperimentazione clinica, in particolare, rapporti con gli Organi competenti;
• gestione amministrativa e tecnica delle visite di selezione, avvio, monitoraggio e chiusura trial clinici e compilazione dei report annuali e delle relazioni di chiusura del Centro presso il quale si svolgono le sperimentazioni/trials;
• gestione di data-set specifici per patologia e protocollo;
• gestione/processazione di campioni biologici nell’ambito di studi clinici.

Sono richieste inoltre le seguenti capacità professionali, conoscenze e competenze:

• conoscenza, anche mediante esperienza, delle modalità di conduzione delle sperimentazioni cliniche dal punto di vista tecnico, con particolare riguardo all’ambito respiratorio e al Covid-19;
• conoscenza, anche mediante esperienza, in materia di allestimento e aggiornamento di data-set specifici per patologia e protocollo;
• capacità di attivazione delle procedure di apertura trial clinici: compilazione modulistica per la richiesta di fattibilità locale dello studio e parere etico;
• capacità di interazione con figure professionali dell’ambito sanitario (medici, farmacisti);
• capacità di gestione/processazione di campioni biologici e invio a laboratori di ricerca;
• capacità di inserimento dati in CRF e risoluzione queries;
• conoscenza degli iter autorizzativi finalizzati all’approvazione degli studi clinici;
• conoscenza della normativa relativa alle sperimentazioni cliniche;
• conoscenza delle linee guida di Good Clinical Practice (GCP);
• conoscenza in materia del codice di protezione dei dati personali e sensibili;
• conoscenza della normativa relativa alla farmacovigilanza;
• conoscenze di base di statistica e nozioni di base di Data Base Management System (DBMS);
• conoscenza del sistema operativo Windows e del Pacchetto Office, di sistemi gestionali sanitari (a titolo esemplificativo: Galileo e-Health Solutions) e dei principali sistemi IWRS e e-CRF;
• conoscenza della lingua inglese.

La selezione è per prova scritta e colloquio.

Prova scritta, con quesiti a risposta multipla, che potranno vertere sui seguenti argomenti:

• fisiopatologia delle malattie respiratorie;
• conduzione di sperimentazioni cliniche dal punto di vista tecnico, con particolare riguardo all’ambito respiratorio e al COVID-19;
• normativa di riferimento inerente le sperimentazioni cliniche;
• codice di protezione dei dati personali e sensibili;
• normativa relativa alla farmacovigilanza;
• Linee guida GCP;
• statistica di base e DMBS;
• conoscenze informatiche (Sistema operativo Windows e Pacchetto Office, IWRS e eCRF).

Colloquio, che verterà su argomenti inerenti la conduzione delle sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento a:

• fisiopatologia delle malattie respiratorie;
• conduzione di sperimentazioni cliniche dal punto di vista tecnico, con particolare riguardo all’ambito respiratorio e al COVID-19;
• iter autorizzativi finalizzati all’approvazione degli studi clinici;
• gestione data-set specifici per patologia e protocollo;
• gestione/processazione di campioni biologici nell’ambito di studi clinici;
• IWRS e e-CRF.

Verrà, inoltre, accertata la conoscenza della lingua inglese.

Calendario prove d’esame

Le prove avranno luogo, senza ulteriore preavviso, rispettivamente:

• Prova scritta: il giorno 20 maggio 2021, alle ore 10:00;
• Colloquio: il giorno 24 maggio 2021, alle ore 15:00.

A partire dalle ore 14.30 del giorno 10 maggio 2021 sarà pubblicato in questa pagina l’avviso relativo alle sedi delle prove di esame e alle modalità di svolgimento delle stesse.

Per partecipare alla selezione è necessario compilare e presentare la domanda attraverso la procedura online.
Leggere attentamente le istruzioni.

Procedura telematica di compilazione e presentazione della domanda.

La procedura di compilazione e l’invio telematico della domanda dovranno essere completati entro la data di scadenza del bando