Tipologia: tempo indeterminato

Categoria: D (posizione economica D1)

Area: Tecnica, tecnico-scientifica ed elaborazione dati

Posti: 1

Struttura: sedi dell’Università degli Studi di Padova

Regime impegno: tempo pieno

Titolo di studio richiesto: Laurea (le classi dei titoli di studio ammesse sono specificate nell’avviso di selezione).

La posizione prevede lo svolgimento delle seguenti attività.

• supporto tecnico agli studi clinici pediatrici anche mediante la creazione e gestione di un database per la registrazione degli studi del Dipartimento;
• stesura delle procedure S.O.P. (Standard Operating Procedure) riguardanti la ricerca clinica del Dipartimento;
• supporto tecnico alla attivazione, organizzazione e conduzione di studi clinici in ambito pediatrico;
• predisposizione della documentazione per l’autorizzazione allo svolgimento della sperimentazione clinica, in particolare, rapporti con gli Organi competenti;
• supporto per le seguenti attività: visite di selezione, avvio, monitoraggio e chiusura trial clinici e compilazione dei report annuali e delle relazioni di chiusura del Centro presso il quale si svolgono le sperimentazioni/trials;
• gestione dei farmaci sperimentali: ricezione, conservazione secondo quanto previsto dagli studi, verifica periodica, controllo delle modalità di somministrazione, che verrà eseguita dal personale infermieristico;
• gestione dati raccolti durante le sperimentazioni, con particolare attenzione alla registrazione degli eventuali eventi avversi e comunicazione degli stessi allo Sponsor e alle Autorità competenti;
• gestione di campioni biologici raccolti durante la sperimentazione: verifica che i campioni siano stati raccolti e conservati correttamente, spedizione al laboratorio secondo le modalità previste dal protocollo di studio dedicato, raccolta dei risultati;
• gestione e organizzazione degli aspetti assistenziali dei pazienti inclusi negli studi clinici (includendo, l’organizzazione degli appuntamenti, degli esami, delle somministrazioni di farmaci e di tutte le procedure previste dal protocollo di studio).

Per lo svolgimento delle attività sopra indicate, si richiedono le seguenti capacità professionali, conoscenze e competenze:

• conoscenze di farmacologia, con particolare attenzione alla farmacocinetica dei farmaci e alla loro conservazione;
• conoscenza, anche mediante esperienza, in merito agli iter procedurali, relativi ai protocolli di studio profit e non profit in ambito pediatrico;
• conoscenza, anche mediante esperienza, in materia di allestimento e aggiornamento di data-set specifici per patologia e protocollo;
• conoscenza, anche mediante esperienza, in merito agli iter procedurali di apertura di trial clinici: compilazione modulistica per la richiesta di fattibilità locale dello studio e parere etico;
• capacità di inserimento dati in CRF e risoluzione queries;
• conoscenza degli iter autorizzativi finalizzati all’approvazione degli studi clinici;
• conoscenza normativa di studi clinici, con particolare attenzione alla normativa riguardante gli studi di Fase I (Determina AIFA n. 809/2015);
• conoscenza di Good Clinical Practice (G.C.P.);

conoscenza della lingua inglese (livello “B1”).

La selezione è per prova scritta e colloquio.

Le prove d’esame consistono in:

prova scritta con quesiti a risposta aperta, che potranno vertere sui seguenti argomenti:
- farmacologia e farmacocinetica,
- normativa studi clinici e relativi iter procedurali,
- Good Clinical Practice (G.C.P.),
- Utilizzo dei CRF;

colloquio, che potrà vertere sui seguenti argomenti:
- farmacologia e farmacocinetica,
- normativa studi clinici e relativi iter procedurali,
- Good Clinical Practice (G.C.P.),
- utilizzo dei CRF,
- gestione data base per trial clinici

Viene inoltre accertata la conoscenza della lingua inglese (livello B1).

Calendario prove d’esame

- prova scritta: 11 gennaio 2022, ore 9:30 - presso Aula Didattica - Palazzo Storione, Galleria Storione n. 13 - Padova (PD)
- colloquio telematico: 19 gennaio 2022, ore 9:30 (e, se necessario, potrà proseguire nei giorni successivi) - il link della videoconferenza zoom viene comunicato contestualmente all’esito della prova scritta tramite pubblicazione in queste pagine

Per partecipare alla selezione è necessario compilare e presentare la domanda attraverso la procedura online.

Leggere attentamente le istruzioni.

Procedura telematica di compilazione e presentazione della domanda (link alla pagina: https://pica.cineca.it/unipd/tipologia/pta)

La procedura di compilazione e l’invio telematico della domanda dovranno essere completati entro la data di scadenza del Bando