
Selezione n. 2021N60
Selezione pubblica n. 2021N60, per esami, per assunzione a tempo indeterminato
Tecnico a supporto di studi clinici in ambito pediatrico
Scadenza: 6 dicembre 2021, ore 14
Avviso pubblicato nella Gazzetta ufficiale - 4^ serie speciale - n. 88 del 05.11.2021
- Scheda
- Prove
- Documenti
Tipologia: tempo indeterminato
Categoria: D (posizione economica D1)
Area: Tecnica, tecnico-scientifica ed elaborazione dati
Posti: 1
Struttura: sedi dell’Università degli Studi di Padova
Regime impegno: tempo pieno
Titolo di studio richiesto: Laurea (le classi dei titoli di studio ammesse sono specificate nell’avviso di selezione).
La posizione prevede lo svolgimento delle seguenti attività.
- supporto tecnico agli studi clinici pediatrici anche mediante la creazione e gestione di un database per la registrazione degli studi del Dipartimento;
- stesura delle procedure S.O.P. (Standard Operating Procedure) riguardanti la ricerca clinica del Dipartimento;
- supporto tecnico alla attivazione, organizzazione e conduzione di studi clinici in ambito pediatrico;
- predisposizione della documentazione per l’autorizzazione allo svolgimento della sperimentazione clinica, in particolare, rapporti con gli Organi competenti;
- supporto per le seguenti attività: visite di selezione, avvio, monitoraggio e chiusura trial clinici e compilazione dei report annuali e delle relazioni di chiusura del Centro presso il quale si svolgono le sperimentazioni/trials;
- gestione dei farmaci sperimentali: ricezione, conservazione secondo quanto previsto dagli studi, verifica periodica, controllo delle modalità di somministrazione, che verrà eseguita dal personale infermieristico;
- gestione dati raccolti durante le sperimentazioni, con particolare attenzione alla registrazione degli eventuali eventi avversi e comunicazione degli stessi allo Sponsor e alle Autorità competenti;
- gestione di campioni biologici raccolti durante la sperimentazione: verifica che i campioni siano stati raccolti e conservati correttamente, spedizione al laboratorio secondo le modalità previste dal protocollo di studio dedicato, raccolta dei risultati;
- gestione e organizzazione degli aspetti assistenziali dei pazienti inclusi negli studi clinici (includendo, l’organizzazione degli appuntamenti, degli esami, delle somministrazioni di farmaci e di tutte le procedure previste dal protocollo di studio).
Per lo svolgimento delle attività sopra indicate, si richiedono le seguenti capacità professionali, conoscenze e competenze:
- conoscenze di farmacologia, con particolare attenzione alla farmacocinetica dei farmaci e alla loro conservazione;
- conoscenza, anche mediante esperienza, in merito agli iter procedurali, relativi ai protocolli di studio profit e non profit in ambito pediatrico;
- conoscenza, anche mediante esperienza, in materia di allestimento e aggiornamento di data-set specifici per patologia e protocollo;
- conoscenza, anche mediante esperienza, in merito agli iter procedurali di apertura di trial clinici: compilazione modulistica per la richiesta di fattibilità locale dello studio e parere etico;
- capacità di inserimento dati in CRF e risoluzione queries;
- conoscenza degli iter autorizzativi finalizzati all’approvazione degli studi clinici;
- conoscenza normativa di studi clinici, con particolare attenzione alla normativa riguardante gli studi di Fase I (Determina AIFA n. 809/2015);
- conoscenza di Good Clinical Practice (G.C.P.);
conoscenza della lingua inglese (livello “B1”).
La selezione è per prova scritta e colloquio.
Le prove d’esame consistono in:
prova scritta con quesiti a risposta aperta, che potranno vertere sui seguenti argomenti:
- farmacologia e farmacocinetica,
- normativa studi clinici e relativi iter procedurali,
- Good Clinical Practice (G.C.P.),
- Utilizzo dei CRF;
colloquio, che potrà vertere sui seguenti argomenti:
- farmacologia e farmacocinetica,
- normativa studi clinici e relativi iter procedurali,
- Good Clinical Practice (G.C.P.),
- utilizzo dei CRF,
- gestione data base per trial clinici
Viene inoltre accertata la conoscenza della lingua inglese (livello B1).
Calendario prove d’esame
- prova scritta: 11 gennaio 2022, ore 9:30 - presso Aula Didattica - Palazzo Storione, Galleria Storione n. 13 - Padova (PD)
- colloquio telematico: 19 gennaio 2022, ore 9:30 (e, se necessario, potrà proseguire nei giorni successivi) - il link della videoconferenza zoom viene comunicato contestualmente all’esito della prova scritta tramite pubblicazione in queste pagine
Per partecipare alla selezione è necessario compilare e presentare la domanda attraverso la procedura online.
Leggere attentamente le istruzioni.
Procedura telematica di compilazione e presentazione della domanda (link alla pagina: https://pica.cineca.it/unipd/tipologia/pta)
La procedura di compilazione e l’invio telematico della domanda dovranno essere completati entro la data di scadenza del Bando
Download
- Avviso di selezione n. 2021N60 Download
- Decreto di Nomina della Commissione Giudicatrice (D.D.G. n.4664/2021 del 22/12/2021) Download
- Comunicazione calendario prove d'esame Download
- Piano operativo (allegato) Download
- Planimetria area concorsuale Download
- Criteri di valutazione Download
- Esito prova scritta - candidati ammessi al colloquio Download
- Quesiti prova scritta Download
- Comunicazione link zoom colloquio telematico Download
- Esito colloquio Download
- Quesiti colloquio Download
-
Graduatoria generale di merito e dei vincitori
(approvata con D.D.G. rep. n. 531/2022 del 10/02/2022) Download
Ufficio Personale Tecnico Amministrativo
Palazzo Storione
riviera Tito Livio 6 - 35123 Padova
tel. 049.827 3159 / 3494 - fax 049.8273190
email: reclutamento.pta@unipd.it
Orario: lunedì-venerdì 10-13;
martedì e giovedì anche 15-16.30