Immunostem, il primo studio clinico sperimentale di fase 1 e 2 di terapia cellulare e genica

"Immunostem" è il primo studio clinico sperimentale di fase 1 e 2 di terapia cellulare e genica che si apre nell'Azienda Ospedale - Università di Padova: è stato presentato ufficialmente stamattina alla presenza del direttore generale dell'Azienda, Paolo Fortuna, e della rettrice dell'Università di Padova, Daniela Mapelli.

Lo studio nasce da una collaborazione tra Università di Padova (con Alessandra Biffi, professoressa Unipd e direttrice della UOC Oncoematologia Pediatrica) e Università di Milano (con Paolo Fiorina, direttore della UOC Endocrinologia) che hanno costituito una PMI innovativa  - Altheia Science - che è spin off di entrambi gli atenei e sponsor dello studio clinico già approvato da AIFA. 

"Immunostem" è rivolto alla valutazione della sicurezza e dell’efficacia di un approccio innovativo di terapia genica basato su cellule staminali ematopoietiche autologhe ingegnerizzate per esprimere la molecola PD-L1 per il trattamento del diabete di tipo 1 all'esordio, e ambisce a preservare la produzione di insulina. Lo studio ha come principal investigator Gian Paolo Fadini, direttore della UOC Malattie Metabolismo.

La rettrice Daniela Mapelli: "Non sono tantissimi i centri autorizzati alla prima fase di sperimentazione, che agisce cioè direttamente sul paziente. Questo richiede una grandissima collaborazione multidisciplinare: la forza di Padova è quella di avere una grande Azienda che tiene sempre un faro acceso sulla ricerca a beneficio della salute dei cittadini. Questo progetto incardina le tre principali missioni dell'Università - didattica, ricerca e terza missione - con lo spinoff per la messa a terra dello studio».

La sperimentazione prevede il reclutamento di 15 pazienti e l’Ospedale di Padova come unico sito clinico.